有必要監測他克莫司血藥濃度嗎?
發布日期:
2022-02-18
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他克莫司(tacrolimus,FK506)是一種大環內酯類新型免疫抑制劑,免疫抑制活性是環孢霉素(CsA)的 50-100 倍, 在臨床上已廣泛用于肝、腎等多種器官移植術后的免疫抑制 治療;口服生物利用度個體差異大,且有效血濃度范圍窄;血藥濃度稍高,即可能出現毒副作用,稍低則出現排異反應。

臨床應用

1.廣泛應用于器官移植;

2.皮膚?。禾禺愋云ぱ?、銀屑病、白癜風等;

3.自身免疫性疾?。豪钳徯阅I炎、系統性紅斑狼瘡。

有必要監測他克莫司血藥濃度嗎?

他克莫司的治療藥物應用指南




有必要監測他克莫司血藥濃度嗎?

2010 年中華醫學會器官移植學分會制定的《他克莫司在臨床腎移植中的應用指南》和 2016 年《中國腎移植受者免疫抑制治療指南》均推薦他克莫司口服劑量為 0.05 ~ 0.25 mg /( kg·d) [20]。靜脈給藥時,總劑量推薦為 0.05 ~ 0.10 mg /( kg·d) 。2015 年《他克莫司在臨床肝移植中的應用指南》推薦他克莫司口服給藥劑量為 0.075 ~ 0.150 mg /( kg·d) ; 靜脈給藥時,總劑量推薦為 0.01 ~ 0.05 mg /( kg·d) 。具體用藥方式和劑量范圍如下圖所示:

有必要監測他克莫司血藥濃度嗎?

他克莫司血藥濃度監測的必要性

他克莫司的治療窗窄,其治療劑量接近于中毒劑量,不同個體的藥代動力學特征和生物利用度存在較大差異,因此必須監測他克莫司血藥濃度,并根據監測結果進行給藥劑量的調整,從而在一定時間內盡快達到目標血藥濃度。

《他克莫司治療藥物監測與合理用藥分析》應用單克隆抗體免疫熒光偏振法對1068 例器官移植及其他疾病患者的全血血樣進行監測。

病例來源于內蒙古自治區人民醫院2011年1月至2015年12月器官移植術后及治療自身免疫系統疾病服用 FK506 而進行血藥濃度監測的患者其中男 692 例,女 376 例,住院患者 / 門(急)診患者約為 1:4.93,年齡跨度為 10-82 歲。

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治療藥物監測可實現個體化給藥

他克莫司血藥濃度在臨床上受很多因素干擾,除復雜的藥物相互作用外,基因多態性和病、生理狀態、飲食以及患者依從性有關。在應用他克莫司時,應全面分析患者的劑量方案、用藥史、重要的實驗室數據,結合血藥濃度監測結果和臨床療效隨時調整劑量,真正做到個體化給藥。

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TDM在他克莫司個體化用藥中的應用

2020年嚴重藥品不良反應/事件涉及化學藥品中,報告數量最多的為腫瘤用藥,占32.2%;其次是抗感染藥,占28.3%。按嚴重報告占本類別報告比例計算,腫瘤用藥的嚴重報告比例最高,為41.5%,其次是免疫系統用藥,為21.4%。隨著醫療技術整體水平的提高,在治療藥物監測(Therapeutic drug monitoring,TDM)的指導下制定和調整個體化的合理用藥方案,可以保證用藥的安全和有效性,避免不良反應的發生。

為保證他克莫司臨床實踐中安全、有效及合理應用,必須定期監測其血藥濃度,并根據監測結果進行給藥劑量的調整,從而在一定時間內盡快達到目標血藥濃度,同時防止出現藥物中毒濃度導致肝腎功能損害、惡心、嘔吐及高血糖等不良反應,最終實現對患者進行個體化精準治療的目的。



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有必要監測他克莫司血藥濃度嗎?


測試速度:200T/H

第一結果時間:≤15min

試劑位:25個

樣本位:60個,盤式系統連續進樣

定標類型:2點或3點定標(根據項目不同)

操作界面:全中文操作界面;

重量:150kg

尺寸:100(長)×67(深)×76(高)CM(含觸控屏)

樣本類型:血清、血漿




TDM化學發光解決方案可檢測項目

類別

產品名稱

樣本類型

免疫抑制劑

他克莫司

全血

環孢霉素

全血

霉酚酸

血清、血漿

抗癲癇藥

卡馬西平

血清、血漿

丙戊酸

血清、血漿

苯妥英

血清、血漿

抗生素

萬古霉素

血清、血漿

抗腫瘤藥

甲氨蝶呤

血清、血漿

強心苷類藥

地高辛

血清、血漿

平喘藥

茶堿

血清、血漿


丹大即將上市的TDM項目

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