為全面反映我國藥品不良反應監測情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國家藥品不良反應監測中心每年都會組織編撰《國家藥品不良反應監測年度報告》。統計資料顯示，因用藥不當而致死者遠遠高于同期死于各種傳染病的人數；而用藥不當死亡者中，大多是劑量不當所致。所以，用了對的藥≠用對了藥！
2020年嚴重藥品不良反應/事件涉及化學藥品中，報告數量最多的為腫瘤用藥，占32.2%；其次是抗感染藥，占28.3%。按嚴重報告占本類別報告比例計算，腫瘤用藥的嚴重報告比例最高，為41.5%，其次是免疫系統用藥，為21.4%。
隨著醫療技術整體水平的提高，在治療藥物監測（Therapeutic drug monitoring，TDM）的指導下制定和調整個體化的合理用藥方案，可以保證用藥的安全和有效性，避免不良反應的發生。經過30多年的發展，TDM如今已成為指導臨床合理用藥的重要工具。根據國家衛計委的規定，我國三甲醫院藥學部已設立治療藥物監測室，并在臨床開展TDM工作。
哪些藥物需要進行TDM監測？
臨床上并非所有的藥物都需要進行濃度監測。當藥物在臨床治療中有明顯療效指標時，觀察臨床指標的效果優于監測血藥濃度，如降壓藥通過血壓數值就能反映治療效果。當藥物的治療效果與血藥濃度無明顯相關性時，血藥濃度則無法預測療效，如治療尿路感染的藥物藥效僅與尿藥濃度有關。當藥物安全濃度范圍廣時，監測血藥濃度則意義不大。
臨床上進行監測的藥物主要遵循以下幾個原則：
類別 | 說明 |
治療窗窄的藥物 | 這類藥物的治療濃度與其毒性濃度接近，極易中毒，只有通過TDM調整劑量，才能保證用藥安全有效。 |
存在影響藥物體內過程的病理情況 | 如當患者腎功能受損時，若服用萬古霉素等以腎清除為主的藥物，則會出現清除率下降和毒副反應風險增加的情況 |
不同治療目的需不同的血藥濃度 | 如應用地高辛治療心房撲動時，血藥濃度需要達到2ng/mL，且不會引起毒性反應，但在治療慢性充血性心力衰竭時，該濃度會導致嚴重的心律紊亂等毒副反應 |
長期用藥引起療效降低或毒性增加 | 如苯巴比妥長期使用易導致機體反應性減弱，藥效降低，必須通過逐步增加劑量來達到原來的療效，需要結合血藥濃度監測來調整療效 |
藥物中毒與劑量不足癥狀相似 | 如地高辛等抗心律失常藥物在血藥濃度過高時也會引起心律失常 |
藥物代謝存在較大的個體差異 | 如CYP2D6*10基因多態性可不同程度影響CYP2D6酶的活性，利培酮穩態血濃度與CYP2D6變異的等位基因數量相關 |
具有非線性藥動學特征的藥物 | 如苯妥英鈉血藥濃度與劑量不成比例關系，藥動學參數隨劑量改變，在調整劑量時容易造成藥物中毒 |
目前臨床上開展TDM的藥物涉及免疫抑制劑類藥物、精神藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物、抗真菌藥物及抗生素等多個種類數十種，為臨床合理用藥提供了重要依據。
丹大生物藥物濃度監測化學發光解決方案
丹大生物治療藥物監測（TDM）化學發光解決方案的全自動化學發光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H，具備高通量、大樣本、全自動檢測性能，真正做到樣本進結果出、無人值守、全程質控，結果穩定可靠，切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務，守護患者用藥安全！
測試速度：200T/H
第一結果時間：≤15min
試劑位：25個
樣本位：60個，盤式系統連續進樣
定標類型：2點或3點定標（根據項目不同）
操作界面：全中文操作界面；
重量：150kg
尺寸：100(長)×67(深)×76(高)CM(含觸控屏）
樣本類型：血清、血漿
TDM化學發光解決方案可檢測項目
類別 | 產品名稱 | 樣本類型 |
免疫抑制劑 | 他克莫司 | 全血 |
環孢霉素 | 全血 |
霉酚酸 | 血清、血漿 |
抗癲癇藥 | 卡馬西平 | 血清、血漿 |
丙戊酸 | 血清、血漿 |
苯妥英 | 血清、血漿 |
抗生素 | 萬古霉素 | 血清、血漿 |
抗腫瘤藥 | 甲氨蝶呤 | 血清、血漿 |
強心苷類藥 | 地高辛 | 血清、血漿 |
平喘藥 | 茶堿 | 血清、血漿 |