《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》助力國產醫療裝備崛起!
發布日期:
2022-01-13
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近日,中央十部委及國家主席相繼發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)及中華人民共和國主席令(第一〇三號),兩者左右開弓,勢必要為國產醫療器械開辟一條坦途。新年伊始,萬象更新,國產醫療裝備也迎來新的發展機遇,你準備好了嗎?



2021年12月24日,中華人民共和國主席令簽發,在通過的《中華人民共和國科學技術進步法》中鼓勵企業推動原始創新,同時政府應加強對國產器械的采購(對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務,在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應當購買),優化資源配置,共建科技強國。


《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》助力國產醫療裝備崛起!

就在主席令簽發的前三天,工信部等10部門共同發布了關于印發《規劃》的通知?!兑巹潯穼⒃\斷檢驗裝備列為七大重點發展領域之一,并指出:“發展新一代醫學影像裝備,推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合、診療一體化發展,發展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備、攻關先進細胞分析裝備,提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質?!?/span>


《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》助力國產醫療裝備崛起!

兩個文件作為行業發展的又一風向標,讓國產醫療裝備研發、生產企業在新年看到了新希望!“體外診斷裝備”、“精準用藥檢測裝備”,《規劃》中這些關鍵詞是否意味著治療藥物監測裝備將迎來蓬勃發展期?


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我們知道質譜、色譜用于治療藥物濃度監測,存在設備昂貴(一臺質譜儀幾百萬,打造一個質譜中心需要需要幾千萬的預算,而它檢測項目的數量,目前可能還不能支撐起這么重大的硬件投入)、維護復雜、技術要求高、通量不夠費時費力等缺點,且高端質譜色譜儀器以及核心部件都依賴進口,市場投入大,產出小,存在應用壁壘。


主席令及《規劃》的出臺讓企業看到政府實現醫療裝備國產替代的決心和信心,給國內體外診斷企業釋放有利信號,藥物濃度監測裝備將成為IVD領域的香餑餑。實踐證明,循著國家指明的方向前進,方能邁向企業發展的康莊大道。


丹大生物治療藥物監測(TDM)化學發光解決方案的全自動化學發光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H,具備高通量、大樣本、全自動檢測性能,真正做到樣本進結果出、無人值守、全程質控,結果穩定可靠,切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務,守護患者用藥安全!


全自動化學發光藥物濃度分析儀

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》助力國產醫療裝備崛起!

測試速度:200T/H

第一結果時間:≤15min

試劑位:25個

樣本位:60個,盤式系統連續進樣

定標類型:2點或3點定標(根據項目不同)

操作界面:全中文操作界面;

重量:150kg

尺寸:100(長)×67(深)×76(高)CM(含觸控屏)

樣本類型:血清、血漿、尿液


TDM化學發光解決方案可檢測項目

類別

產品名稱

樣本類型

免疫抑制劑

他克莫司

全血

環孢霉素

全血

霉酚酸

血清、血漿

抗癲癇藥

卡馬西平

血清、血漿

丙戊酸

血清、血漿

苯妥英

血清、血漿

抗生素

萬古霉素

血清、血漿

抗腫瘤藥

甲氨蝶呤

血清、血漿

強心苷類藥

地高辛

血清、血漿

平喘藥

茶堿

血清、血漿


丹大即將上市的TDM項目


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